L'UE adopte les deux règlements relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro

Le Parlement européen a adopté ce mercredi 5 avril, en session plénière, les deux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro. Les problèmes liés aux divergences dans l'interprétation et l'application des règles, le progrès technologique ainsi que les incidents impliquant des dysfonctionnements de dispositifs médicaux (et notamment le scandale des implants mammaires de PIP) ont mis en évidence la nécessité de remplacer les directives actuelles (Cons. UE, dir., 90/385/CEE, 20 juin 1990 ; Cons. UE, dir. 93/42/CEE, 14 juin 1993 ; PE et Cons. UE, dir. 98/79/CE, 27 oct. 1998...